現行由藥事法管理的醫療器材，未來將由在立法院立法中的「醫療器材管理法草案」管理，身心障礙團體抨擊醫療器材管理法擴大定義醫療器材的範圍，可能連有雨傘功能的拐杖都要變成醫材，衛生福利部食品藥物管理署澄清，針對醫材立專法負壓排風扇管理，但管理範圍和定義都與現行規定一致。（戎華儀報導）
食品藥物管理署簡任技正錢嘉宏表示，醫療器材法草案中，對於醫療器材的相關規定、納管的器材範圍，都與現行依照藥事法管理的定義範圍一致，沒有改變，現行的輔具大多是一般商品，只有少數商品涉及宣稱具醫療效能，才會列為醫療器材管理，市售的雨傘拐杖、登山杖、有菜籃廠房通風功能的輔助推車，就醫療器材管理法而言都不在納管之列。
負壓排風扇特點：
1、風機均採用尼龍加纖工程塑料，具有風量大，不變形、不斷裂、美觀耐用。
2、電機：鋁殼專用電機，防塵防水達IP55、F級絕緣，同時具有過載和欠相保護。
3、百葉窗：採用PVC氣動百葉窗，隨氣流自動開閉，防雨防塵，美觀、結實耐用、不影響採光。
4、緊固件：所有所有螺絲均採用不銹鋼，防止鏽蝕而產生鬆動。
5、支架、護罩：表面經過陶瓷烤漆處理，有效的防止鏽蝕。
6、直接式，無皮帶，比皮帶式進一步減少了功率損耗和降低了噪音，免維護。
錢嘉宏：『會被納管的通常就是會有一些醫療效能的一些宣稱，這些項目其實未來專法過了，跟現行藥事法管理的這些項目其實都是一樣，並沒有擴大或限縮，保持現有的管理的模式跟項目，並沒有特別把它擴大藥包含生活輔具。』
食藥署強調，我國以醫療器材管理的行動輔具，包括醫療用拐杖、機械式助行器、機械式輪椅、醫療用電動代步車、移動式輪椅升降器等，須辦理查驗登記、取得醫療器材許可證，才能製造或輸入，國內已發出536張醫療器材許可證。
通風設備常見的負壓風機，引用國外先進技術所生產的IP54、F級絕緣風機專用鋁殼馬達。具有欠相過載保護作用、使用壽命長、運轉平穩、噪音小。主要利用空氣對流,負壓換氣原理來進行工作的.負壓風機適用於: 1.、適用於高溫或有異味的車間：如熱處置廠、鑄件廠、塑料廠、鋁型材廠、製鞋廠、皮件廠、電鍍廠、各種化工廠。2、適用於勞動密集型企業：如服裝廠，各類裝配車間，網吧。3、園藝溫室大棚通風降溫、畜牧場降溫。4、特別適用於需求降溫又需求一定濕度的場所。如棉紡廠、毛紡廠、麻紡廠、織布廠、化纖廠、經編廠、加彈廠、針織廠、絲織廠、襪廠等各類紡織廠。5、適用於倉儲物流範疇 。
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